最近國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新又傳喜訊，由科倫藥業(yè)子公司科倫博泰研發(fā)的新型ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準第二個適應癥，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，成為全球首個在肺癌適應癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。與目前標準治療相比，佳泰萊將顯著延長此類患者的總生存獲益。

除了佳泰萊，科倫博泰旗下A166（HER2ADC，2023年5月NDA受理）、A167（PD-L1，2024年12月獲批）、A140（西妥昔單抗生物類似藥，2025年2月上市申請獲批）等多款創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化在即，創(chuàng)新藥即將迎來商業(yè)化兌現(xiàn)期。

面對科倫博泰創(chuàng)新藥成果，機構多給予正面預期。匯豐最新研報肯定了科倫博泰的SKB264商業(yè)化價值，認為其有利的競爭地位、強勁的臨床證據(jù)，以及公司在醫(yī)院及藥房的龐大網(wǎng)絡，均有助產(chǎn)品的銷售增長，亦料SKB264可受惠于今年底國家醫(yī)保藥品目錄對創(chuàng)新藥物支持的討論。預期2024至2026年分別錄得凈虧損5億、9億及5億元人民幣。對其目標價由237元上調至260元。

同時，高盛也認為，科倫博泰有望成為全球ADC領域的強有力競爭者，給予“買入”評級。值得注意的是，高盛對科倫博泰只給出了239.14港元的目標價。而截至3月18日收盤，科倫博泰的股價已經(jīng)沖到了258.6港元。

高盛為何對科倫博泰的預期偏低？

有投資者認為，科倫博泰2024年上半年才轉虧為盈，但目前總市值卻高達584.5億港元（約合人民幣543.35億），超過其母公司科倫藥業(yè)499.2億的市值，估值存在一定水分。

與此同時，科倫藥業(yè)前段時間也深陷低價集采的漩渦，被質疑是“虧本賺吆喝”。據(jù)統(tǒng)計，科倫藥業(yè)在第十批集采中申報的己酮可可堿注射液、利格列汀片等仿制藥品種，與最高有效申報價比，降幅均超過80%。其中湖南科倫生產(chǎn)的己酮可可堿注射液，最小單位擬報價僅0.55元，與最高有效申報價相比降幅達到91.51%。

另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，科倫藥業(yè)預計也將成為第十一批國采的“主力軍”。目前，科倫藥業(yè)擁有的滿足競爭條件的過評品種達到25個，是所有藥企中所涉品種最多的。這也意味著短期內(nèi)，集采對于科倫藥業(yè)的影響依然不小。

不僅如此，近期科倫藥業(yè)主管藥品質量的副總王亮突然提交了離職報告。對于離職原因，公司公告中指出的是“個人原因”。據(jù)悉，王亮在科倫藥業(yè)任職20年，掌舵質量部門17年。她主導設計的集團化質量管理體系，將科倫藥業(yè)從傳統(tǒng)質檢模式推向全生命周期管控，通過建立覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通的數(shù)字化追溯系統(tǒng)，使公司大輸液產(chǎn)品不良率從2005年的0.15%逐步降至2024年的0.02%。王亮曾在接受《人民日報》采訪時，闡述質量成本的重要性。她介紹底部灌藥的改良，既降低了藥液暴露的風險，又使產(chǎn)品合格率直接提高了1%，假設每年生產(chǎn)1億袋，直接節(jié)約成本達100萬元。

不過，這樣一位“功臣”在科倫藥業(yè)的待遇并不算高。財報顯示，2022年至2023年，王亮從科倫藥業(yè)收到的稅前報酬分別為90萬、119萬，在同期副總經(jīng)理中均排名最末。（內(nèi)容來源|知譚商業(yè)）