3月24日，科倫博泰生物（6990.HK）對外披露2024年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.33億元人民幣，同比增長25.5%；年度虧損同比收窄53.5%，經(jīng)調(diào)整后年度虧損更同比減少73.7%。同期公司毛利表現(xiàn)搶眼，顯著增長67.8%，達到12.74億元，毛利率上升至65.9%，產(chǎn)品競爭力進一步增強。此外，公司流動資產(chǎn)凈值26.83億元，同比增長58.1%，資金狀況良好。

作為國內(nèi)首批及全球少數(shù)建立集成ADC開發(fā)平臺的創(chuàng)新藥企，科倫博泰在創(chuàng)新研發(fā)的征程中始終穩(wěn)健前行。高強度研發(fā)活動支撐下，科倫博泰構(gòu)建了包含超30款候選藥物的強大管線，其中11款為ADC及新型偶聯(lián)藥物資產(chǎn)，且均處于臨床或以上階段，公司ADC資產(chǎn)正日益豐富，優(yōu)勢地位愈發(fā)突出。而截至目前，公司核心及主要產(chǎn)品sac-TMT（佳泰萊?）、塔戈利單抗（科泰萊?）及西妥昔單抗N01（達泰萊?）均獲得了上市許可，2025年科倫博泰即將迎來嶄新的商業(yè)化元年，其長期可持續(xù)發(fā)展動能已愈發(fā)充沛。

差異化路線夯實ADC領(lǐng)域優(yōu)勢

持續(xù)研發(fā)投入注入創(chuàng)新活力

近年來，“魔法子彈”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)加速迭代，并在腫瘤等疾病治療領(lǐng)域大放異彩。無論在資本市場，還是藥品市場，ADC都獲得了空前關(guān)注與期待。作為ADC開發(fā)領(lǐng)域的先行者，科倫博泰積累了十余年的ADC研發(fā)經(jīng)驗，而差異化的管線布局策略，更為其構(gòu)筑了強大競爭優(yōu)勢。

在當前ADC領(lǐng)域競逐加劇背景下，科倫博泰選擇在適應(yīng)癥拓展、連接子技術(shù)、載荷系統(tǒng)等多重維度高筑技術(shù)護城河。據(jù)了解，公司錨定 “管線聚焦“策略，精簡多數(shù)缺乏競爭力的管線，將主要精力聚焦于ADC產(chǎn)品管線和OptiDC平臺?！暗难邪l(fā)策略，目前在其管線布局中，既有針對成熟靶點TROP2的迭代產(chǎn)品，也有聚焦Claudin18.2等新興靶點的創(chuàng)新產(chǎn)品，這種獨特的差異化路線，使公司規(guī)避擁擠賽道的前提下，為自身產(chǎn)品的商業(yè)化前景和長期可持續(xù)發(fā)展提供強大技術(shù)支撐。

長期以來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，年報顯示，2024年研發(fā)費用12.06億元，同比增長17.00%。而2021-2024年的四年間，公司研發(fā)支出累計近40億元，為研發(fā)創(chuàng)新不斷注入源源動力。目前，科倫博泰已建立三個分別專注于ADC、大分子及小分子技術(shù)的核心平臺，作為發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)，其中享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC更是科倫博泰產(chǎn)品管線不斷創(chuàng)新迭代的基石?；谶@些平臺的協(xié)同優(yōu)勢，科倫博泰在ADC工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面表現(xiàn)出色，尤其在毒素分子研發(fā)這一關(guān)鍵領(lǐng)域，相較于缺乏小分子研發(fā)積累的企業(yè)，展現(xiàn)出顯著的競爭優(yōu)勢。

研發(fā)成果加速涌現(xiàn)

重磅產(chǎn)品步入商業(yè)化階段

依托硬核研發(fā)實力與完備的核心技術(shù)平臺，科倫博泰得以高效推進研發(fā)項目，值得一提的是，科倫博泰已將AI引入多個研發(fā)流程，這一舉措顯著提升了研發(fā)效率。截至目前，公司研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，核心及主要產(chǎn)品正加速步入商業(yè)化階段。2025年科倫博泰正迎來嶄新的商業(yè)化元年。

其中，核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，商品名：佳泰萊?）作為科倫博泰創(chuàng)新型TROP2-ADC，具備Best-in-Class潛力。報告期內(nèi)，sac-TMT獲國家藥監(jiān)局批準上市，該藥成為我國首個獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新TROP2 ADC，將為我國晚期三陰性乳腺癌（TNBC）患者帶來全新治療選擇。

在肺癌領(lǐng)域，此前TROP2 ADC研發(fā)的接連失敗給業(yè)界帶來了沉重打擊。在此背景下，全球逐漸將焦點聚集于科倫博泰。如今，塵埃落定。2025年3月10日，科倫博泰靶向TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊?）第二項適應(yīng)癥獲批上市，這也是全球首個在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的 TROP2 ADC 藥物。市場投資人士李先生指出，此次科倫博泰sac-TMT獲批，是繼去年這款產(chǎn)品獲批用于治療TNBC患者后的又一重大里程碑，將填補國內(nèi)EGFR突變肺癌后線治療空白，有較大可能以高性價比重塑市場格局，未來隨著商業(yè)化進程推進有望形成科倫博泰新的業(yè)績增長點。

值得注意的是，科倫博泰蘆康沙妥珠單抗二線治療EGFR突變非小細胞肺癌上市申請也于2024年10月被CDE受理，并被納入優(yōu)先審評，同時sac-TMT聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的3期注冊性研究也在進行中。由此可見，公司正逐步形成肺癌后線到一線的全覆蓋，未來隨著二線療法獲批及后續(xù)進入醫(yī)保，有望進一步轉(zhuǎn)化為收入增長。

HER2異常與多種疾病相關(guān)聯(lián)，是一個具有經(jīng)典而重要意義的靶點，尤其在乳腺癌（BC）治療中占據(jù)著重要地位。從長期視角來看，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，我國HER2?ADC市場規(guī)模將由2022年6億元增長至2030年的84億元，年復(fù)合增長率高達38.2%，市場空間廣闊?？苽惒┨┝硪豢詈诵漠a(chǎn)品是用于治療晚期HER2+實體瘤的博度曲妥珠單抗（HER2 ADC，亦稱A166，商品名：舒泰萊?），其定位為聚焦高患病率及大量醫(yī)療需求的多種癌癥（包括BC）適應(yīng)癥。目前，科倫博泰A166處于NDA注冊階段，后續(xù)有望成為國內(nèi)首批治療HER2+BC的國產(chǎn)ADC之一，極具市場潛力。

此外，公司塔戈利單抗（PD-L1單抗，亦稱A167，商品名：科泰萊?）已開始商業(yè)化。報告期內(nèi)，PD-L1單抗用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者獲國家藥監(jiān)局批準于國內(nèi)上市。2025年1月，PD-L1單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者獲國家藥監(jiān)局批準于中國上市，是全球首個獲得批準用于鼻咽癌一線治療的PD-L1 單抗。

不僅如此，繼蘆康沙妥珠單抗與塔戈利單抗之后，科倫博泰第三款自主研發(fā)的西妥昔單抗（N01，亦稱A140，商品名：達泰萊?）注射液于2025年2月獲批國內(nèi)上市，正式步入商業(yè)化階段。作為非ADC藥物，這也是科倫博泰在腫瘤領(lǐng)域靶向療法積極探索的重要成果，該產(chǎn)品為廣大結(jié)直腸癌患者提供了更多可及藥物的選擇，臨床意義重大。

持續(xù)深化國際戰(zhàn)略布局

探索最優(yōu)ADC管線組合

目前，我國創(chuàng)新藥企正在全球ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域扮演著越來越重要的角色，而國際化戰(zhàn)略布局亦是科倫博泰的重要一環(huán)。

據(jù)悉，科倫博泰生物先后與跨國龍頭藥企默沙東達成多筆重磅合作授權(quán)，交易總金額超百億美元。從合作層面來看，科倫博泰與默沙東的合作模式有別于傳統(tǒng)license-out單項技術(shù)轉(zhuǎn)讓，雙方構(gòu)建了技術(shù)輸出+商業(yè)落地的完整合作鏈條，并以股權(quán)綁定構(gòu)建利益共同體。一方面，科倫博泰可以通過默沙東獲取更多的研發(fā)資源，加速其ADC資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)進程；另一方面，默沙東全球分銷網(wǎng)絡(luò)與科倫博泰的國內(nèi)渠道形成優(yōu)勢互補，實現(xiàn)國內(nèi)外資源優(yōu)化配置，同時默沙東全球臨床試驗中獲得的大量數(shù)據(jù)可反哺科倫博泰，為其國內(nèi)臨床研究和審批提供參考。

截至目前，默沙東正在推進12項針對sac-TMT用于多種類型癌癥（包括BC、LC、婦科癌癥及GI癌癥）的全球多中心3期臨床研究。（這些研究由默沙東申辦并主導(dǎo)）同時公司正在與默沙東針對sac-TMT作為單藥療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種實體瘤，開展多項全球2期籃式研究。而除了sac-TMT之外，科倫博泰還針對其他部分ADC資產(chǎn)與默沙東開展合作，不斷探索最優(yōu)ADC管線組合。

眼下，科倫博泰憑借硬核創(chuàng)新實力，已獲得多個核心或主要產(chǎn)品的上市許可，并已開始商業(yè)化進程，同時博度曲妥珠單抗（舒泰萊?）預(yù)計將于2025年在國內(nèi)推出，A400也將遞交NDA。從整體來看，研發(fā)成果持續(xù)兌現(xiàn)、ADC資產(chǎn)愈發(fā)充沛、國際化步伐穩(wěn)步推進且手握多個重磅產(chǎn)品的科倫博泰，正以全新姿態(tài)迎來2025年商業(yè)化元年?？梢灶A(yù)見，后續(xù)隨著多個重磅品種商業(yè)化價值的持續(xù)兌現(xiàn)，公司成長潛能有望持續(xù)釋放，為市場帶來更大想象空間。

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