Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司，致力于攜手生物科技公司以及中小型制藥公司，共同推進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)。近日，諾為泰正式發(fā)布了關(guān)于特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 全球臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的深度洞察報(bào)告。該報(bào)告為生物技術(shù)和制藥公司應(yīng)對(duì)IPF臨床研究及藥物開(kāi)發(fā)的復(fù)雜性問(wèn)題，提供了重要的戰(zhàn)略見(jiàn)解和全面分析。

推進(jìn)IPF臨床研究：全球視角

特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 是一種慢性、進(jìn)行性肺部疾病，其主要特征是肺組織的瘢痕化，導(dǎo)致呼吸功能逐漸減退，好發(fā)于60至70歲之間的老年人群。諾為泰近期發(fā)布的報(bào)告顯示，自2020年以來(lái)，全球啟動(dòng)了800多項(xiàng)行業(yè)資助的IPF臨床試驗(yàn)，這表明生物技術(shù)及制藥行業(yè)的研究勢(shì)頭強(qiáng)勁，對(duì)日益加重的IPF疾病負(fù)擔(dān)的解決愈發(fā)重視。

主要亮點(diǎn)：

• 全球臨床試驗(yàn)概況：亞太地區(qū)的IPF臨床試驗(yàn)占比較高，達(dá)44%，這主要得益于中國(guó)大陸開(kāi)展的大量臨床試驗(yàn)活動(dòng)。其次是北美地區(qū)，占比23%，美國(guó)在該地區(qū)的臨床試驗(yàn)活動(dòng)中占據(jù)重要地位；歐洲占比21%，該地區(qū)的臨床試驗(yàn)活動(dòng)主要集中于英國(guó)和德國(guó)。

• 新興治療創(chuàng)新成果：隨著研發(fā)管線的穩(wěn)步推進(jìn)，涌現(xiàn)出多種新型治療方法。其中包括RNAi療法、PDE4抑制劑、細(xì)胞療法以及單克隆抗體等。這些創(chuàng)新療法為改善IPF的管理和患者結(jié)局帶來(lái)了新的希望。

• 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與生物標(biāo)志物進(jìn)展：精準(zhǔn)醫(yī)療和以受試者為中心的試驗(yàn)方法，與關(guān)鍵生物標(biāo)志物相結(jié)合，提高了IPF研究中的診斷準(zhǔn)確性、疾病監(jiān)測(cè)能力和療效評(píng)估水平。

• 投資與資金狀況：活躍的風(fēng)險(xiǎn)投資活動(dòng)為早期和中期IPF藥物的開(kāi)發(fā)提供了強(qiáng)有力的支撐，尤其是在美國(guó)和歐洲。此外，公共部門的貢獻(xiàn)同樣不容忽視。歐盟的“地平線2020”計(jì)劃和美國(guó)國(guó)防部的資金支持，都在推動(dòng)創(chuàng)新方面發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

• 應(yīng)對(duì)種族和族裔差異：報(bào)告強(qiáng)調(diào)，提高IPF臨床試驗(yàn)的多樣性至關(guān)重要，并呼吁采取公平治療方案，開(kāi)展定向教育，確保不同種族和族裔受試者群體獲得更公平的治療機(jī)會(huì)。

與諾為泰合作開(kāi)展IPF臨床試驗(yàn)

諾為泰在肺部及呼吸系統(tǒng)疾病研究方面具備廣泛的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，始終致力于為生物技術(shù)和制藥企業(yè)提供加速藥物上市的解決方案。憑借深厚的臨床領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)、卓越的監(jiān)管合規(guī)經(jīng)驗(yàn)