中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 金陵藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:000919)近日宣布,其控股子公司池州東升藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的化學(xué)原料藥琥珀酸亞鐵上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(編號(hào):2025YS00391)。該原料藥獲批規(guī)格為25kg/袋,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝將按批準(zhǔn)文件執(zhí)行。
琥珀酸亞鐵是一種補(bǔ)鐵劑,主要用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療,具有胃腸道刺激小、吸收效率高等優(yōu)勢(shì)。金陵藥業(yè)表示,此次獲批將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品線,推動(dòng)原料藥與制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展,同時(shí)保障其琥珀酸亞鐵片產(chǎn)品的原料供應(yīng)穩(wěn)定性,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
公司提示,盡管該原料藥獲批有利于業(yè)務(wù)拓展,但其未來生產(chǎn)和銷售規(guī)模可能受國(guó)家政策及市場(chǎng)環(huán)境影響,存在不確定性。投資者需關(guān)注相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。