上海醫(yī)藥重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(證券代碼:601607,證券簡稱:上海醫(yī)藥)近日宣布,其下屬子公司上海禾豐制藥有限公司的重酒石酸去甲腎上腺素注射液(規(guī)格:1ml:2mg)通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥一致性評(píng)價(jià),并獲頒《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2025B02097)。
該藥品主要用于急性低血壓狀態(tài)、心臟驟停及嚴(yán)重低血壓的輔助治療,是急救和臨床常用的重要藥物。此前,上海醫(yī)藥已就該藥品的4ml:8mg規(guī)格于2024年2月通過一致性評(píng)價(jià),此次1ml:2mg規(guī)格的獲批進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2024年中國大陸醫(yī)院采購該藥品(1ml:2mg)的金額達(dá)15.84億元,市場競爭激烈,主要生產(chǎn)廠商包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、西安利君制藥等。上海醫(yī)藥表示,通過一致性評(píng)價(jià)將有助于提升該藥品的市場競爭力,并受益于醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的政策支持。
此次一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約160萬元。上海醫(yī)藥提示,盡管通過一致性評(píng)價(jià)有利于市場拓展,但受政策及市場環(huán)境影響,銷售情況仍存在不確定性,投資者需注意風(fēng)險(xiǎn)。