中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(證券代碼:600420,證券簡稱:國藥現(xiàn)代)今日公告,其全資子公司國藥集團容生制藥有限公司(以下簡稱“國藥容生”)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01252,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20254068)。該藥品規(guī)格為5mg(按C16H20N6O計),注冊分類為化學(xué)藥品4類,視同通過一致性評價。
枸櫞酸托法替布片是一種口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎等疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年該藥品在全國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額達4.77億元。目前,國內(nèi)已有浙江華海藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等多家企業(yè)通過一致性評價。
國藥容生為研發(fā)該藥品累計投入約1553.68萬元(未經(jīng)審計)。此次獲批將進一步豐富國藥現(xiàn)代在抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域的產(chǎn)品線,提升市場競爭力。但公司提示,藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購等因素影響,存在不確定性,短期內(nèi)不會對業(yè)績產(chǎn)生重大影響。