7月11日，歐洲藥品管理局官網(wǎng)公告，啟動對諾和諾德旗下三款產(chǎn)品的審查，其中包括司美格魯肽及利拉魯肽。歐洲藥品管理局表示，目前已收到150個關(guān)于此類藥物的自殘自殺病例報告，前三個自殘自殺病例報告由其成員機構(gòu)冰島藥品管理局公布。

對此，諾和諾德回應(yīng)稱，大型臨床試驗項目數(shù)據(jù)和上市后監(jiān)測期間采集的數(shù)據(jù)，均未顯示司美格魯肽或利拉魯肽與自殺或自殘意圖之間存在因果關(guān)聯(lián)。

就在幾天前，國內(nèi)藥企華東醫(yī)藥剛剛公布了旗下利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首個獲批上市的GLP-1減肥類藥物。在此之前，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類藥物在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥僅為糖尿病。值得注意的是，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液產(chǎn)品利魯平正是諾和諾德原研產(chǎn)品諾和力的仿制藥，雖然采取了與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝，但藥性上于原研藥相仿。

假使減肥針導(dǎo)致自殺自殘為尚未證實的謠言，那么利拉魯肽等減肥針的副作用亦無法讓人忽視。諾和諾德利拉魯肽注射液諾和力的說明書顯示，臨床試驗期間常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適以及低血糖，此外利拉魯肽可能會加大甲狀腺腫瘤以及胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險。

值得玩味的是，雖然華東醫(yī)藥的利魯平為諾和諾德諾和力的仿制藥，但其定價卻打破了“仿制藥比原研藥便宜”的傳統(tǒng)。在阿里健康大藥房，華東醫(yī)藥3ml劑量的利拉魯肽售328元/盒，券后價298元；而3ml計量的諾和力利拉魯肽注射液低至140元/盒。多了一個肥胖或超重適應(yīng)癥，華東醫(yī)藥的利魯平身價就超過了原研藥一倍。

2022年諾和諾德的利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥藥品在全球銷售額達到了123.28億元，其中在中國市場的銷售額為14.79億元。而據(jù)華東醫(yī)藥公告披露，截至目前，公司在利拉魯肽注射液項目(含糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥)的研發(fā)投入約為3.22億元。

僅從定價來看，華東醫(yī)藥利魯平收回成本并非難事。至于為何華東醫(yī)藥表示，本次獲得利拉魯肽減肥適應(yīng)癥的注冊證書，不會對公司當(dāng)前財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響，只是“有一定積極作用”。那是因為，目前利魯平獨大的減肥針市場即將迎來群雄廝殺。據(jù)券商研報統(tǒng)計，截至2023年6月，國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共有99個。僅利拉魯肽賽道，國內(nèi)已有12家企業(yè)布局了利拉魯肽生物類似藥，且多家企業(yè)已經(jīng)進入仿制藥注冊申請階段。此外，6月初，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的上市申請正式獲得受理，業(yè)內(nèi)普遍推測與減重適應(yīng)癥相關(guān)。

比起減肥針，華東醫(yī)藥近期公布的葉酸受體ADC產(chǎn)品國內(nèi)首方落地的消息更讓人關(guān)注。7月12日，華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱，旗下靶向葉酸受體α抗體偶聯(lián)藥物MIRV獲批先行引入上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金海南醫(yī)院，用于治療既往接受過1-3種系統(tǒng)治療的FRα陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。這是MIRV在中國PROC患者中的首次臨床應(yīng)用，也是在國內(nèi)開出的首批處方。

但奇怪的是，上述重大利好并未在資本市場掀起波瀾。自7月4日晚公布利魯平新適應(yīng)癥獲批消息至今（7月14日），華東醫(yī)藥的股價漲幅僅有3.39%，遠(yuǎn)不及投資者預(yù)期。（內(nèi)容來源}商業(yè)華觀）