一、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號第十九條
“醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,通知檢修;經(jīng)檢修仍不能達(dá)到安全使用標(biāo)準(zhǔn)的,不得繼續(xù)使用,并按照有關(guān)規(guī)定處置。”
二、《WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》第8.2條規(guī)定及文獻(xiàn)
“檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機、清潔物品裝載設(shè)備及帶光源放大鏡、壓力氣槍、絕緣檢測儀等。”
三、《WS310.2-2016清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》第5.6.3條
“帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。”
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