《投資者網(wǎng)》張靜懿

近期，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：翰思艾泰/公司）首次向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬于主板上市，工銀國(guó)際擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。

作為一家創(chuàng)新藥公司，翰思艾泰面臨著持續(xù)虧損、公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入不明朗，研發(fā)成本高昂、管理層老年化嚴(yán)重等諸多問(wèn)題，這些問(wèn)題或?qū)镮PO進(jìn)程蒙上陰影。

兩年半虧損1.53億元

翰思艾泰自2016年成立以來(lái)，一直致力于腫瘤學(xué)領(lǐng)域的藥物研發(fā)。公司的產(chǎn)品管線涵蓋了3種臨床階段的腫瘤學(xué)候選藥物，包括核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301和HX044，以及7種臨床前階段的候選藥物，后者主要針對(duì)自身免疫和腫瘤市場(chǎng)，包括抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體（BsAb）和單克隆抗體（mAb）。

HX009作為翰思艾泰的核心產(chǎn)品，被稱之為“超級(jí)PD-1”分子，是一種創(chuàng)新的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，標(biāo)志著新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑的誕生。HX009的設(shè)計(jì)旨在通過(guò)一種特別設(shè)計(jì)的雙特異性分子，同時(shí)靶向PD-1和CD47兩個(gè)免疫檢查點(diǎn)，以增強(qiáng)PD-1抗體的療效，并解決CD47靶向的安全性問(wèn)題。

在國(guó)際臨床試驗(yàn)方面，HX009已在澳大利亞啟動(dòng)了首次人體臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其對(duì)晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性，該試驗(yàn)已于2022年10月完成。主要研究者得出結(jié)論，HX009在所有21名接受治療的受試者中均顯示出良好的耐受性。

在國(guó)內(nèi)，翰思艾泰已完成HX009-I-01中國(guó)研究的Ia期，并正在中國(guó)進(jìn)行兩項(xiàng)HX009的臨床項(xiàng)目。公司預(yù)計(jì)在2024年底前啟動(dòng)HX009與關(guān)鍵試驗(yàn)階段藥物聯(lián)合治療膽道癌（BTC）的IIa期研究。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，HX009是全球首個(gè)且唯一的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類(lèi)雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產(chǎn)品中，其臨床試驗(yàn)進(jìn)展處于全球領(lǐng)先地位。

盡管翰思艾泰擁有眾多在研產(chǎn)品，但公司目前尚未實(shí)現(xiàn)任何收入，且持續(xù)處于虧損狀態(tài)。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰沒(méi)有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，其他收入及收益分別為6635.7萬(wàn)元、666.4萬(wàn)元和2005.2萬(wàn)元；虧損總額分別為2511.7萬(wàn)元、8462.3萬(wàn)元和4313.1萬(wàn)元，累計(jì)虧損達(dá)1.53億元。

在主營(yíng)業(yè)務(wù)無(wú)收入、無(wú)盈利的狀況下，翰思艾泰的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流常年告負(fù)。2022年-2024年上半年，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額分別為 -4750 萬(wàn)元、-5199.4 萬(wàn)元、-1915.4 萬(wàn)元，累計(jì)凈流出 1.19 億元。

翰思艾泰的虧損主要源于推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化和擴(kuò)展業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)所帶來(lái)的較大成本支出。2022年-2024年上半年，翰思艾泰的研發(fā)開(kāi)支分別為5868.4萬(wàn)元、4666.3萬(wàn)元和4203.4萬(wàn)元，研發(fā)總計(jì)為1.47億元。

截至2024年9月30日，翰思艾泰的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物以及原到期日超過(guò)三個(gè)月的定期存款合計(jì)為1.53億元，預(yù)計(jì)截至2024年6月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物能夠維持約23個(gè)月的財(cái)務(wù)可行性。

估值一年大增11倍

翰思艾泰自2017年收購(gòu)杭州翰思生物醫(yī)藥公司股權(quán)以來(lái)，已經(jīng)成功完成了A輪、B輪及B+輪融資。

2023年1月，翰思艾泰與杭州翰思等多方進(jìn)行了資產(chǎn)重組，完成了A輪融資。在此過(guò)程中，北京龍磐和杭州紅業(yè)睿吉分別以1651萬(wàn)元的價(jià)格將杭州翰思12.5%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給翰思艾泰，并且這些轉(zhuǎn)讓款項(xiàng)通過(guò)認(rèn)購(gòu)翰思艾泰14.71%的股權(quán)來(lái)抵銷(xiāo)。同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)（股票代碼：300558.SZ）以825萬(wàn)元的價(jià)格將6.25%的杭州翰思股權(quán)轉(zhuǎn)讓給翰思艾泰，同樣以認(rèn)購(gòu)翰思艾泰7.35%股權(quán)的方式抵銷(xiāo)。

緊接著在2023年5月，翰思艾泰進(jìn)行了B輪融資，部分B輪投資者及獨(dú)立投資者以總代價(jià)約9138萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)了翰思艾泰78萬(wàn)元的注冊(cè)資本，當(dāng)時(shí)公司的估值約為1.37億元。

2024年6月，翰思艾泰完成了B+輪融資，海南揚(yáng)子以1065萬(wàn)元的價(jià)格從翰思生物醫(yī)藥（香港）手中獲得了翰思艾泰0.87%的股權(quán)。同月，揚(yáng)子香港也以1065萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)了翰思艾泰0.65%的股權(quán)。此時(shí)，翰思艾泰的估值上升至約16.15億元。

截至目前，翰思艾泰共有15個(gè)股東，其中包括貝達(dá)藥業(yè)（股票代碼：300558.SZ）、金斯瑞生物（股票代碼：1548.HK）和泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347.SZ）等行業(yè)領(lǐng)域知名上市公司。翰思艾泰的創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)張發(fā)明，通過(guò)蔡張生物科技和翰思生物醫(yī)藥（香港）合計(jì)持有翰思艾泰約62%的股份。

盡管翰思艾泰成立已十年，但員工規(guī)模依然較小。截至2024年6月末，公司僅有52名員工，其中研發(fā)人員20人，占比接近40%；臨床開(kāi)發(fā)人員18人，財(cái)務(wù)人員5人，一般及行政人員7人，信息技術(shù)人員2人。

此外，翰思艾泰的董事會(huì)由9名董事組成，其中有5名董事年齡超過(guò)60歲，最年長(zhǎng)的董事66歲，最年輕的41歲，董事會(huì)成員的平均年齡約為56歲，顯示出公司管理層的高齡化。這樣的高齡團(tuán)隊(duì)在面對(duì)長(zhǎng)期高強(qiáng)度的醫(yī)藥研發(fā)工作時(shí)，其健康狀況和精力分配需要特別關(guān)注。管理層可能需要考慮引入更年輕的研發(fā)人才，以確保管理層的穩(wěn)定性和延續(xù)性。

翰思艾泰計(jì)劃通過(guò)港交所上市募集資金，用于核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301及HX044的研發(fā)，以及其他重要產(chǎn)品的研發(fā)，并為商業(yè)化及業(yè)務(wù)發(fā)展活動(dòng)提供資金支持。（思維財(cái)經(jīng)出品）■